Изображение: vecteezy
В небольшой лаборатории лондонского госпиталя Guy's and St Thomas’ hospital исследователи работают с «пожертвованиями» в виде свежих фекалий. Каждый образец взвешивают, проверяют на патогенные микроорганизмы, фильтруют, центрифугируют и затем высушивают, прежде чем превратить в порошок, который потом в виде капсул будут принимать пациенты.
Ученым давно известно, что кишечник животных, включая человека, полон бактерий, вирусов и других микроорганизмов. Но только недавно мы поняли, насколько важны все эти крошечные организмы. Микробиом — это не просто наши пассажиры, а жизненно важная часть здорового тела. Участники микробиома помогают расщеплять пищу, производить химические вещества, которые регулируют организм, в котором они и живут, а также подавляют рост других вредных для нас видов бактерий.
Одним из этих вредных видов бактерий, для подавления которых разрабатываются капсулы, является Clostridium difficile — бактерия, которая на сегодня выработала устойчивость ко многим антибиотикам. Пять капсул могут преодолеть повторную инфекцию Clostridium difficile.
Идея процесса, известного как «трансплантация фекальной микробиоты» (ТФМ), состоит в том, чтобы скопировать экосистему кишечника здорового человека и воссоздать ее у человека, чей микробиом не в порядке.
И это работает. ТФМ уже является стандартным средством для лечения инфекций C. difficile в Британии и сейчас исследуется в качестве средства против самых разных заболеваний: от синдрома раздраженного кишечника до рассеянного склероза. Но ТФМ — это только начало революции микробной медицины.
Исследователи полагают, что вместо сегодняшнего относительно грубого подхода к копированию микробиома полностью будущее лежит в налаживании микробиомов для удовлетворения потребностей конкретного пациента.
Помимо «фу»-фактора — который, как говорят исследователи, имеет тенденцию сразу же исчезать, когда пациентам показывают доказательства того, что метод работает — ТФМ сталкивается с несколькими проблемами. Очевидно, сам пожертвованный стул невозможно стандартизировать: он разный у разных доноров и разный в разные моменты у одного и того же донора.
Поэтому этот метод лечения трудно регулировать последовательно. США и Канада пока рассматривают таблетки ТФМ как исследуемое лекарство. В Италии, Нидерландах и Бельгии ТФМ рассматривается как пересадка тканей. Британия же считает ее лекарственным средством, что позволяет британским медикам быть более гибкими в регулировании.
Остается открытым вопрос, cтанет ли возможным излечивать с помощью ТФМ хронические заболевания. Некоторые гастроэнтерологи считают, что даже если заменить весь микробиом, преимущества от лечения будут временными, если не излечить основной причины.
Испытания с бактериями между тем осложняются дефицитом самих бактерий, произведенных в соответствии с достаточно высокими стандартами безопасности. Поэтому ученые разрабатывают также методы производства, которые соответствовали бы необходимым строгим правилам. В Чикагском университете разделывают специальную установку, которая сможет производить бактерии партиями по 50 литров и надеются, что получат сертификацию до конца этого года. Если это произойдет, то уже в начале нового года ученые надеются провести клинические испытания манипуляции с микробиомами при заболеваниях печени.
Промышленность также демонстрирует заинтересованность. Несколько биотехнологических фирм вскоре должны предпринять испытания новых методов. В апреле 2023 г. американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (главный американский регулятор) одобрило продукт под названием SER-109 — терапевтический микробиом для использования против повторных инфекций C. difficile. Сейчас исследователи испытывают новый препарат SER-155 для пациентов, перенесших трансплантацию кроветворных стволовых клеток (это метод лечения таких заболеваний, как лейкемия, при котором стволовые клетки костного мозга пересаживаются для укрепления иммунной системы пациента). Этот процесс, при котором пациенту часто назначают высокие дозы антибиотиков, может серьезно повредить микробиом, что осложняет борьбу с опасными инфекциями. Первые результаты, по словам врачей, выглядят многообещающими, поэтому некоторые уже называют новые препараты лекарством следующего поколения.
Читайте также:
Как миллиарды микроорганизмов в кишечнике могут укрепить ваше психическое здоровье
