Kamanda navukoŭcaŭ z ZŠA i Šviejcaryi vyvučyła ŭsie leki, raźmieščanyja na amierykanskim i jeŭrapiejskim rynkach u pieryjad z 2011 pa 2020 hod, i toje, jak acanili hetyja leki Vyšejšaje ŭpraŭleńnie achovy zdaroŭja Francyi (HAS, Haute Autorité de santé) i Fiederalny abjadnany kamitet achovy zdaroŭja Hiermanii (Gemeinsamer Bundesausschuss).
Hetyja ŭstanovy vydajuć zaklučeńni ab kliničnym prymianieńni lekaŭ, a taksama ab patencyjnym prahresie ŭ paraŭnańni ź mietadami lačeńnia, jakija ŭžo prymianiajucca. Heta dazvalaje vyznačyć, ci budzie košt lekaŭ častkova ci całkam pakryvacca strachavymi kampanijami abo dziaržavaj, i ŭstanavić jaho canu.
Navukoŭcy praanalizavali spravazdačy ab acency 149 pieršasnych terapieŭtyčnych pakazańniaŭ (adnosna zachvorvańniaŭ abo simptomaŭ, dla jakich jany raspracoŭvalisia) i 386 dadatkovych terapieŭtyčnych pakazańniaŭ (dadatkovych zachvorvańniaŭ abo simptomaŭ) praduktaŭ, uchvalenych Jeŭrapiejskim ahienctvam lekavych srodkaŭ (EMA) i / abo amierykanskim Upraŭleńniem sanitarnaha nahladu za jakaściu charčovych praduktaŭ i miedykamientaŭ (FDA). Sa svaimi vysnovami jany znajomiać u artykule ŭ časopisie British Medical Journal.
Navukoŭcy adznačajuć, što bolšaść uchvalenych lekaŭ źviazana z lačeńniem raku (58%). Dalej iduć imunamadulatary (10%) i srodki suprać infiekcyj (9%).
Značnaja pieravaha procipuchlinnych preparataŭ tłumačycca častatoj hetych zachvorvańniaŭ, składanaściu ich lačeńnia, a taksama pastajannaj nieabchodnaściu pošuku novych varyjantaŭ dla pacyjentaŭ, jakija adčuvajuć nieefiektyŭnaść lačeńnia.
Tarhietnyja preparaty, užo dastupnyja dla lačeńnia kankretnaha vidu raku, testujucca na inšych puchlinach z supastaŭnymi bijałahičnymi anamalijami ŭ pacyjentaŭ, jakija ŭžo prajšli niekalki etapaŭ lačeńnia. Za košt pašyreńnia pakazańniaŭ dla prymianieńnia papaŭniajecca najaŭny terapieŭtyčny arsienał lačeńnia. Tak, naprykład, taki preparat, jak Pembrolizumab (u Rasii zarehistravany pad nazvaj «Kitruda»), pieršapačatkova ŭchvaleny dla lačeńnia zapuščanych miełanom, paźniej byŭ dazvoleny EMA i FDA dla lačeńnia niekatorych vidaŭ raku lohkich, nyrak, hałavy i šyi.
Jak adznačajuć aŭtary artykuła, vielmi važna, kab uchvalenyja supraćrakavyja preparaty vałodali vysokaj terapieŭtyčnaj kaštoŭnaściu dla pacyjentaŭ, dla lačeńnia jakich jany pryznačanyja. Tym nie mienš ich vysnovy pakazvajuć na niekalki inšuju realnaść, asabliva kali havorka idzie pra dadatkovyja rekamiendacyi pa prymianieńni.
Daśledčyki źviartajuć uvahu, što mienš za pałovu lekaŭ, uchvalenych jeŭrapiejskimi i amierykanskimi ŭładami pamiž 2011 i 2020 hadami, majuć značnyja pieravahi ŭ paraŭnańni ź lekami, što ŭžo isnavali, dla svajho pieršaha terapieŭtyčnaha pakazańnia. U toj ža čas na 37% mienš vierahodna, što aktyŭnyja rečyvy buduć mieć vysoki terapieŭtyčny efiekt adnosna druhich terapieŭtyčnych pakazańniaŭ dla ich prymianieńnia.
Jak zaŭvažajuć vučonyja, takija vysnovy lohka tłumačacca. Mnohija supraćrakavyja leki spačatku vypraboŭvajucca na pacyjentach, jakim inšaje lačeńnie ŭžo nie dapamahaje. U hetym vypadku lahčej pakazać, što leki pradaŭžajuć žyćcio i zasłuhoŭvajuć vysokaj acenki. Potym hetyja ž leki mohuć prymianiacca na bolš rańnich stadyjach chvaroby — u pačatku jaje raźvićcia. Ale tady składaniej ci niemahčyma ŭ karotkaterminovaj pierśpiektyvie dakazać, što novyja leki ŭpłyvajuć na praciahłaść žyćcia. Praz heta takim preparatam składaniej atrymać vysokuju acenku.
Akramia taho, jak zaŭvažajuć vučonyja, niekatoryja mierkavanyja «terapieŭtyčnyja inavacyjnyja» leki, jakija patencyjna mohuć dapamahčy pacyjentam u situacyi terapieŭtyčnaha tupika, rehistrujucca EMA pa paskoranaj pracedury paśla abmiežavanaj kolkaści kliničnych vyprabavańniaŭ.
Takim čynam, na momant acenki Vyšejšym upraŭleńniem achovy zdaroŭja Francyi (HAS) nie zaŭsiody majucca paraŭnalnyja randamizavanyja daśledavańni, kab zrabić vysnovu ab tym, što hetyja mietady lačeńnia majuć dadatkovuju terapieŭtyčnuju kaštoŭnaść.
U vyniku novyja inavacyjnyja preparaty (ci tyja, adnosna jakich takoje mierkavańnie majecca) aceńvajucca HAS jak preparaty, jakija nie majuć terapieŭtyčnaha prahresu. Takim čynam, jany nie atrymlivajuć kampiensacyi koštu ad dziaržavy ci strachavoj kampanii i nie traplajuć u balnicy.
Ź inšaha boku, jak adznačajuć daśledčyki, mnohija leki, niadaŭna zarehistravanyja na rynku, niezaležna ad taho, ci heta rehistracyja ich pieršaha terapieŭtyčnaha prymianieńnia, ci rehistracyja pašyreńnia pakazańniaŭ, nasamreč nie novyja.
«Heta X-ja leki adnaho i taho ž kłasa. Jany nazyvajucca me too. Heta značyć, što jany vielmi padobnyja da tych, što ŭžo isnujuć na rynku, i ich asnoŭnaja meta časam zaklučajecca ŭ tym, kab zavałodać častkaj rynku», — adznačajecca ŭ daśledavańni.
Dla hetych dziejučych rečyvaŭ dabaŭlenaja terapieŭtyčnaja kaštoŭnaść łahična nizkaja ci navat adsutničaje. Jak, naprykład, u vypadku inhibitaraŭ pratonnaj pompy, jakija vykarystoŭvajucca dla źnižeńnia sakrecyi straŭnikavaha soku. Ich zychodnaje aktyŭnaje rečyva — amieprazoł — było niekalki madyfikavana, kab prapanavać čatyry inšyja kopii biez dadatkovaj terapieŭtyčnaj kaštoŭnaści, jak ezamieprazoł abo pantaprazoł.
Najaŭnaść preparataŭ me too moža być apraŭdanaja nieabchodnaściu čarhavać terapiju, bo niekatoryja leki vyčerpvajuć svajo dziejańnie praz peŭny čas, tamu nieabchodna raspracoŭvać niekalki ekvivalentnych.
U lubym vypadku, jak adznačajuć vučonyja, ich daśledavańnie pakazvaje na nieabchodnaść prazrystaści ŭ adnosinach z hramadstvam i pacyjentami:
«Inavacyjny preparat nie aznačaje aŭtamatyčna, što heta terapieŭtyčna inavacyjny preparat. I my prosta pavinny paviedamlać pra heta».
Čytajcie jašče:
Narkotyki dazvalajuć adkryć užo zakrytyja vokny mahčymaściaŭ dla navučańnia
